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測量薄膜包衣粉的顏色有何用途?

 更新時間:2021-04-19 點擊量:2152

薄膜包衣粉即薄膜包衣預(yù)混劑,是用于進(jìn)行薄膜包衣的原材料,是各種成分經(jīng)過科學(xué)合理配伍,有些成分還要進(jìn)行預(yù)處理,經(jīng)過充分混合的預(yù)混劑。使用時用適宜的溶劑溶解包衣粉后,噴施于片劑上而成為薄膜包衣片。

薄膜包衣粉直接用于片劑、顆粒、微丸薄膜包衣,其配方成分主要由成膜材料、增塑劑、無機(jī)色料、表面活性劑組成,全部配方成分經(jīng)過物理混合而成。薄膜包衣過程是包衣劑分散液多次間歇及噴霧干燥過程,在固體制劑表面形成連續(xù)的數(shù)層直至數(shù)十層衣膜,使固體制劑獲得穩(wěn)定的機(jī)械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外觀的效果。

測量薄膜包衣的顏色有何用途?

薄膜包衣粉具有量身定制的特點,因為各個制藥廠的品種不同,生產(chǎn)工藝不同,片劑的顏色外觀不一樣,所用的薄膜包衣粉也不一樣。所以要保證薄膜包衣粉顏色的一致性,避免出現(xiàn)同種藥物,不同顏色外觀。同時測量薄膜包衣粉的顏色,未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在顏色差異,還能對間接驗證“包衣片的抗氧化性”。

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑的色差檢測法:

取本品17.6g,加水100ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,放置35分鐘,取上清液適量(約10ml),備用,作為供試品溶液,取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液,用色差儀(型號:962、美國愛色麗X-rite,Incorporated)測定,比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差,△E應(yīng)不得過3.00。

愛色麗962規(guī)格:

短期重復(fù)性 – 白色標(biāo)準(zhǔn)板

0.10 ΔE*ab在白色陶瓷上(標(biāo)準(zhǔn)偏差)

測量幾何結(jié)構(gòu)

0/45°

儀器臺間差

0.20 ΔE*ab (平均值)

照明孔徑

21.5mm、9mm 或 6.5mm

光源壽命

約50,0000次測量

光源

充氣鎢絲燈

測量孔徑

15mm、7mm 或 4mm

測量時間

≈ 2秒

光度范圍

0 到 200%

光度分辨率

0.01%

光譜分析儀

藍(lán)光增強(qiáng)型硅光電二極管

光譜間隔

10nm

光譜范圍

400nm-700nm

光譜輸出

10nm

色彩空間

CIE XYZ, CIE Yxy, CIE LAB, Hunter LAB, CIE LCH,

光源

A, C, D50, D65, D75, F2, F7, F11 & F12

標(biāo)準(zhǔn)觀察者

2° & 10°

反射孔徑

1

濕度

5% 到 85%, 非凝露

工作溫度范圍

50° 到 104°F (10° 到 40°C)

儲存溫度范圍

'-4° 到 122°F (-20° 到 50°C)

尺寸(長,寬,高)

19.6 cm, 8.4cm, 10.9cm

重量

1.1 kg

包裝尺寸(長,寬,高)

36cm, 30cm, 20cm

運輸重量

'4kg

通信接口

RS-232

儀器顯示器

圖形LCD

支持語言

英語,德語,法語,西班牙語,意大利語,葡萄牙語

軟件開發(fā)套件

XDS4

電壓

100-240VAC 50/60Hz, 
12VDC @ 2.5A

標(biāo)準(zhǔn)存儲

1024

樣品存儲

2000

校準(zhǔn)

白色,零點,UV

NetProfiler支持

嵌入式

樣品預(yù)覽

目標(biāo)窗口

保修期

12個月

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